10月22日,优时比宣告其抗tau蛋白抗体bepranemab医治前驱期至轻度阿尔兹海默病(AD)的IIa期TOGETHER(AH0003)研讨的最新成果将在2024年阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上发布。一起,优时比还宣告停止了与罗氏旗下基因泰克就该药物的协作协议,前者已从头取得bepranemab的全球权益
2020年7月,罗氏旗下基因泰克与优时比达到协作,以1.2亿美元的首付款和近20亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款以及特许权运用费,取得了bepranemab开发和商业化的全球独家答应。
Bepranemab是一种重组的、人源化的IgG4单克隆抗体,特异性靶向人类tau蛋白,该药针对的是tau蛋白的中心区域(氨基酸235–250),接近微管结合区域(MTBR),与针对tau蛋白其他区域(如N端)的抗体比较,针对中心区域的抗领会更有效地搅扰致病性集合的tau蛋白的细胞间传达。
优时比将在此次CTAD大会上发布TOGETHER研讨的首要成果和要害的非必须成果,包含临床、安全性和成像结尾。 TOGETHER是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照IIa期研讨,旨在评价在为期80周的医治期内,每4周静脉注射1次bepranemab(两个剂量水平)与安慰剂比较,医治前驱期(占研讨人群的40%)或轻度(占研讨人群的60%)AD患者的效果、安全性和耐受性。之后将进行为期48周的开放性扩展期研讨,以及为期16周的安全性随访。
优时比首席科学官Alistair Henry表明:“咱们很快乐bepranemab的立异性研讨得到 CTAD 委员会的认可,并等待与科学界共享TOGETHER研讨的鼓舞人心的成果。”
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